03.04.2019
Die technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder IVD. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen erfüllt werden. Die neuen EU-Verordnungen werden dabei bereits berücksichtigt.
Ende Mai 2020 endet die Übergangsfrist zur Umstellung auf die MDR. Alle benannten Stellen empfehlen so früh wie möglich mit den Vorbereitungen zu beginnen.
Nutzen Sie die Gelegenheit, um systematisch und zeitgerecht die MDR-Umstellung zu bewältigen.
Datum: Mittwoch, 3. April 2019
Zeit: 9:30 - 17:00 Uhr
Ort: Standortagentur Tirol, Ing.-Etzel-Straße 17, 2. OG, 6020 Innsbruck
Links: Anmeldung / en.co.tec
Download: Programm
Die Seminar-Inhalte
- Regulatorische Grundlagen
- Grundlegende Anforderungen
- Überblick zu den neuen Anforderungen durch die EU-Verordnungen IVDR / MDR
- Aufbau der Technischen Dokumentation
- Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
- Übungsbeispiele und Praxis-Tipps
Kosten
Frühbucher (bis 27. Feb.): Euro 390,- (exkl. USt)
Standard (ab 27. Feb.): Euro 490,- (exkl. USt)
Last Minute (ab 13. März): Euro 560,- (exkl. USt)
Ermässigung für Clustermitglieder der Standortagentur Tirol: - 10 % Rabatt
Um die Ermäßigung zu erhalten, haken Sie bitte bei der Anmeldung das Kästchen "Standortagentur-Tirol Mitglied" an.
Alle Preise verstehen sich inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnacks und Getränken.
Termin-Alternative
Wenn dieser Seminar-Termin für Sie nicht möglich ist, können Sie sich zum Standard-Tarif noch ohne fixen Termin für dieses Seminar anmelden. So bald sich mind. 3 Personen für dieses Seminar-Thema angemeldet haben, vereinbaren wir mit allen TeilnehmerInnen den alternativen Seminar-Termin.
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Kontakt
en.co.tec Schmid KG
Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
1230 Wien / Austria
t: +43 1 8863491
f: +43 1 8863491-18
e: office@encotec.at
w: https://www.encotec.at/
Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
1230 Wien / Austria
t: +43 1 8863491
f: +43 1 8863491-18
e: office@encotec.at
w: https://www.encotec.at/