10.04.2024
Praxisorientiertes Seminar zur Vertiefung Ihrer fachlichen Kenntnisse zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 13485
Gerade im Medizinprodukte-Bereich sind interne Audits nicht nur für die Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems notwendig, sie sollen vielmehr die technischen und gesetzlichen Aspekte der ISO 13485 umsetzen.
Datum: Mittwoch, 10. April 2024
Zeit: 09:00 - 16:30 Uhr
Ort: Standortagentur Tirol, Ing.-Etzel-Straße 17/2. OG, 6020 Innsbruck
Link: Anmeldung
Unser Clustermitglied und Experte DI Martin Schmid erklärt Ihnen, wie Sie Ihre internen Audits mit Hilfe der richtigen Dokumentenvorlagen und Werkzeuge kompetent und professionell durchführen. In Rollenspielen trainieren Sie die praktische Herangehensweise!
Programm
Grundlagen
- Interne Audits nach ISO 13485:2016
- Prozessmanagement
Der Auditprozess
- Auditprogramm
- Auditvorbereitung
- Auditdurchführung
- Auditbericht
- Abschluss
Die Auditdurchführung nach ISO 13485:2016
- Gründe und Ziele für Audits
- Definitionen
- Auditmethoden
- Gute Auditpraxis
- Auditoren-Qualifikation
Übungsbeispiel/Rollenspiel
- Auditprogramm
- Auditplan
- Auditdurchführung
Best Practice
Typische Stärken und Schwächen bei Zertifizierungs- und Überwachungsaudits
Veranstaltungshinweise
Die Teilnahme ist kostenpflichtig.
Normalpreis: EUR 590,- exkl. 20 % USt
Ermäßigter Preis für Clustermitglieder: EUR 472,- exkl. 20 % USt (Gutscheincode „Tirol20“)
Inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat.
Bitte beachten Sie die offiziellen Stornobedingungen des Veranstalters.
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur per Ticketkauf möglich.
First-come, first-served! Begrenzte Teilnehmer:innenzahl, damit ausreichend Gelegenheit für Fragen und persönliche Gespräche bleibt.
Dieses Praxistraining ist nur für Teilnehmer:innen mit Vorkenntnissen zur ISO 13485 geeignet.
Für eine optimale Vorbereitung kann der Basiskurs ISO 13485:2016 besucht werden.
Christa Bachinger-Hauk
t 004365088634 91
e christa.bachinger@encotec.at
w www.encotec.at