12.04.2023
Gemeinsam mit en.co.tec, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich erweitern wir wieder die regionalen "MDR Stammtische" zu einem österreichweiten Online-Forum Roundtable.
In dieser Cross-Cluster-Veranstaltung wollen wir Ihnen ein Regulatory Update zu den neuen Übergangsfristen und benannten Stellen, Informationen zum neuen Medizinprodukte-Glossar und Voraussetzungen für eine optimale Einreichung einer techn. Dokumentation nach MDR-IVDR geben.
Datum: Mittwoch, 12. April 2023
Ort: Online
Zeit: 16:00 - 18:30 Uhr
Links: Anmeldung / en.co.tec (offiz. Website)
Neben den Expert:innenvorträgen und den Praxis-Beispielen gibt es daran anschließend wieder die Möglichkeit für individuelle Fragen!
Programm
Regulatory Update: MDR und IVDR – neue Übergangsfristen & benannte Stellen
Martin Schmid, Geschäftsführer, en.co.tec
Neues Medizinprodukte-Glossar
Friederike Windisch, Gesundheit Österreich
Neue benannte Stelle nach IVDR
mdc – medical device certification GmbH
Voraussetzungen für eine optimale Einreichung einer techn. Dokumentation nach MDR / IVDR
Volker Sudmann, mdc – Leitung Zweigniederlassung austria
Neue benannte Stelle nach IVDR – erste Erfahrungen
Karin Schwenoha, QMD Services GmbH
Bedeutung von Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
Matthias Scherer, FH Technikum Wien
Diskussion
Im Anschluss widmen wir uns Ihren Fragen an die Expert:innen.
Veranstaltungshinweise
Kosten
Die Teilnahme ist kostenlos.
Anmeldung
Eine Teilnahme ist nur nach vorheriger online-Anmeldung möglich.
Achtung: begrenzte Teilnehmer:innenzahl!
Veranstalter
en.co.tec Schmid KG
Christa Bachinger-Hauk
t +43 1 8863491
e christa.bachinger@encotec.at
Eine Kooperationsveranstaltung des Clusters Life Sciences der Standortagentur Tirol, en.co.tec, LISAvienna, Human.technology Styria, Medizintechnik-Cluster Oberösterreich und ecoplus Niederösterreich.