07.03.2019
Praxisorientierter Workshop mit Tipps aus Sicht einer Benannten Stelle (BSI) und aus Sicht einer Medizinprodukte-Beratungsfirma (en.co.tec)
Ende Mai 2020 endet die Übergangsfrist zur Umstellung auf die MDR. Alle benannten Stellen empfehlen so früh wie möglich mit den Vorbereitungen zu beginnen.
Nutzen Sie die Gelegenheit, um systematisch und zeitgerecht die MDR-Umstellung zu bewältigen.
Datum: Donnerstag, 7. März 2019
Zeit: 9:30 - 17:00 Uhr
Ort: Standortagentur Tirol, Ing.-Etzel-Straße 17, 2. OG, 6020 Innsbruck
Links: Anmeldung / en.co.tec
Download: Programm Umsetzung der neuen EU-Verordnung (MDR)
Die Seminar-Inhalte
- Übergangsfristen
- Risikoklasse des Medizinproduktes bestimmen / Codes Benannte Stellen
- Identifizierung der anwendbaren Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Post-Market-Surveillance und Updates
- Umsetzungsfragen für die Wirtschaftsakteure
- Pflichten der Wirtschaftsakteure
- Qualitätsmanagementsystem für alle Hersteller
- UDI, EUDAMED und Rückverfolgbarkeit
- Technische Dokumentation
Kosten
Frühbucher (bis 7. Februar): Euro 390,- (exkl. USt)
Standard (ab 7. Februar): Euro 490,- (exkl. USt)
Last Minute (ab 21. Februar): Euro 560,- (exkl. USt)
Frühbucher (bis 7. Februar): Euro 390,- (exkl. USt)
Standard (ab 7. Februar): Euro 490,- (exkl. USt)
Last Minute (ab 21. Februar): Euro 560,- (exkl. USt)
Ermässigung für Clustermitglieder der Standortagentur Tirol: - 10 % Rabatt
Um die Ermäßigung zu erhalten, haken Sie bitte bei der Anmeldung das Kästchen "Standortagentur-Tirol Mitglied" an.
Alle Preise verstehen sich inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnacks und Getränken.
Termin-Alternative
Wenn dieser Seminar-Termin für Sie nicht möglich ist, können Sie sich zum Standard-Tarif noch ohne fixen Termin für dieses Seminar anmelden. So bald sich mind. 3 Personen für dieses Seminar-Thema angemeldet haben, vereinbaren wir mit allen TeilnehmerInnen den alternativen Seminar-Termin.
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Dr. Marco Rost, Tutor & Auditor, BSI Deutschland GmbH
Kontakt
en.co.tec Schmid KG
Breitenfurterstraße 401-413/25/R1
1230 Wien / Austria
t: +43 1 8863491
f: +43 1 8863491-18
e: office@encotec.at
w: https://www.encotec.at/
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