29.06.2022
Neben Beispielen, wie Digitalisierung helfen kann, Prozesse zu optimieren und Regularien einzuhalten, gibt es wertvolle Inhalte aus dem Bereich "Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte" und aktuelle Updates zur MDR/IVDR.
Als Highlight geht es im Anschluss hoch hinaus auf die Bergiselschanze! Bekannt als Olympiaschanze von 1964, 1976 und 2012 bietet die Location ein atemberaubendes Panorama. Bei einer Führung und kleiner Kaffeepause genießen wir gemeinsam den tollen Ausblick und freuen uns mit Ihnen aufs Netzwerken.
Datum: Mittwoch, 29. Juni 2022
Zeit: 09:00 - 17:00 Uhr
Ort: Standortagentur Tirol, Ing.-Etzel-Straße 17/2. OG, 6020 Innsbruck
Links: Anmeldung / oxaion (offiz. Website) / Einladung (PDF)
Programm
09:00 - 09:30 Uhr
Get Together
09:30 - 09:45 Uhr
Begrüßung & Kurzporträt Aptean DACH GmbH
Jens Fröhlich, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
09:45 - 10:15 Uhr
oxaion Unternehmenssoftware – Überblick
Sven Hertel, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
10:15 - 10:30 Uhr
Kaffeepause
10:30 - 11:15 Uhr
Theorie & Praxis: Wie Digitalisierung hilft, Prozesse zu optimieren und Regularien einzuhalten – am Beispiel der Inpac Medizintechnik GmbH
Jens Fröhlich, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
11:15 - 12:00 Uhr
Grundlagen „Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte“
UDI System (UDI-DI & UDI PI, AIDC formats, UDID), BASIC UDI-DI, Regeln für spezielle Medizinprodukte, Implantierung UDI im QMS
Daniel Rubisoier, Regulatory Affairs Spezialist, TÜV Süd
12:00 - 12:30 Uhr
Unique Device Identification – UDI in der Praxis
Sven Hertel & Jens Fröhlich, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
12:30 - 13:15 Uhr
Mittagspause
13:15 - 14:00 Uhr
MDR/IVDR – Die wesentlichen Herausforderungen für die Wirtschaftsakteure und wo noch Baustellen offen sind
Martin Schmid, en.co.tec Schmid KG
14:00 - 14:45 Uhr
Medizintechnik-Funktionen in der Unternehmenssoftware
Sven Hertel & Jens Fröhlich, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
14:45 - 15:00 Uhr
Fahrt zur Bergisel Schanze
15:00 - 16:00 Uhr
Führung Bergisel Schanze
Karin Bärmann, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
16:00 - 16:30 Uhr
Kaffee und Abschluss im Restaurant Sky
Ab ca. 16:30 Uhr
Rückfahrt
Die Teilnahme am Programm bei der Bergiselschanze ist optional und wird individuell bei der Anmeldung abgefragt. Für den Transfer wird gesorgt.
Veranstaltungshinweise
Kosten
Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenlos.
Anmeldung
Eine Teilnahme ist nur nach vorheriger online-Anmeldung bis 17. Juni 2022 möglich.
Begrenzte Teilnehmerzahl. First come - first served.
Vortragende
Jens Fröhlich, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
Sven Hertel, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
Daniel Rubisoier, Regulatory Affairs Spezialist, TÜV Süd
Martin Schmid, en.co.tec Schmid KG
Karin Bärmann, oxaion GmbH / Aptean DACH GmbH
Veranstalter
Diese Fachtagung wird gestaltet von unserem Clustermitglied oxaion, den Clusterpartnern TÜV Süd und en.co.tec Schmid KG und dem Cluster Life Sciences der Standortagentur Tirol.
COVID-19-Sicherheitshinweis
Bitte beachten Sie die zum Zeitpunkt der Veranstaltung gültige COVID-Verordnung. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den Life Sciences Cluster Tirol.
>>Hygienemaßnahmen