SIFo Medical (SIFo GmbH) ist ein spezialisiertes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Medizintechnik. Wir unterstützen Hersteller im Qualitäts- und Lieferantenmanagement sowie der regulatorischen Anforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Unsere Kernkompetenzen umfassen Design Control, Prozessvalidierung, Testmethodenvalidierung, Verpackungsvalidierung, Risikomanagement nach ISO 14971, Audits, Lieferantenentwicklung und die Beschaffung von Komponenten inklusive technischer Dokumentation. Darüber hinaus bieten wir praxisnahe Weiterbildung durch digitale Produkte, Online-Kurse und Trainings an, die direkt auf die Bedürfnisse von MedTech-Unternehmen zugeschnitten sind. Unsere Kunden profitieren von praxisnaher Expertise, schneller Umsetzung und innovativen Lösungen, die Patientensicherheit, regulatorische Konformität und wirtschaftlichen Erfolg in Einklang bringen.
Unternehmensdaten |
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| Mitarbeiter: | <= 5 |
| Rechtsform: | Gesellschaft mit beschränkter Haftung |
| Firmenbuchnummer: | 531440f |
| Gründungsjahr: | 2020 |
| Mitglied im Cluster: | |
Märkte & Exportländer |
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| Deutschland, Schweiz, Italien, Israel, ROC Taiwan, PR China | |
Referenzen |
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| LivaNova, Physeon, Plastod, Surgitent, A.M.I. Agency for Medical Innovations, KyooBe Tech, Leonhard Lang GmbH, Heraeus Medical, Stryker | |
Produkte und Dienstleistungen |
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- Validierung von Prozessen, Testmethoden und Verpackungen - Produktentwicklung / Design Control - Risikomanagement - Entwicklung von Lieferanten - Beschaffung von Komponenten - Audits - Online Training |
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Kontaktinformationen |
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| Straße: | Bärenweg 11 |
| PLZ: | 6410 |
| Ort: | Telfs |
| Land: | Österreich |
| Telefon: | +43 676 359 29 90 |
| E-Mail: | office@sifo-medical.com |
| Homepage: | https://www.sifo-medical.com/ |
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Kontaktperson: |
Ing. Simon Föger |
| Funktion: | Geschäftsführer |
| Telefon: | +43 676 359 29 90 |
| E-Mail: | simon@sifo-medical.com |
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Kontaktperson: |
Mag. Sophia Hurmann |
| Funktion: | Marketing & Operations |
| Telefon: | +43 670 771 8313 |
| E-Mail: | office@sifo-medical.com |
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Kompetenzen und Spezialisierungen
- - Optimierung der Qualität
- - Prozessoptimierung
- Audits
- Beschaffung von Komponenten
- Design Control
- Global Sourcing
- ISO 13485
- ISO 14971
- Konforme Dokumentation
- Lieferantenentwicklung
- Lieferantenmanagement
- MDR 2017/745
- Medizinprodukte
- Produktentwicklung
- Prozessvalidierung
- Qualitätsmanagement
- Risikomanagement
- Testmethodenvalidierung
- Verpackungsvalidierung