18.10.2018
Erfahren Sie mehr über die aktuelle Gesetzeslage für Medizinprodukte und die neue EU-Medizinprodukte Verordnung.
Sie erhalten Informationen über ausgewählte Änderungen und Neuerungen durch die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte, die speziell für den Medizinprodukte-Handel zutreffen und anzuwenden sind.
Der Cluster Life Sciences Tirol und die Tiroler Wirtschaftskammer laden alle Interessierten dazu ein:
Datum: Donnerstag, 18. Oktober 2018
Zeit: 09:00 - 17:00 Uhr
Ort: Wirtschaftskammer Tirol, Wilhelm-Greil-Straße 7, 6020 Innsbruck
Link: Anmeldung (->Weiter ohne Login)
Programm
9:00 Uhr
Aktuelles Medizinprodukte-Gesetz
- Definition Medizinprodukt, wesentliche Begriffsbestimmungen
- Weg zum CE Zeichen für Medizinprodukte, Voraussetzungen für die Verkehrsfähigkeit
- Vertrieb und die spezifischen Rollen im MPG:
- Medizinprodukteberater (Aufgaben/Verantwortlichkeiten)
- Sicherheitsbeauftragter - Fragen & Diskussion
12:30 Uhr
Mittagspause
13:30 Uhr
Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung
- Übergangsfristen
- Bereitstellung auf dem Markt
- Inbetriebnahme von Produkten
- Pflichten der Wirtschaftsakteure
- UDI – System – (Unique Device Identification System)
- Registrierung von Produkten und Wirtschaftsakteuren
- Medizinprodukte-Vigilanz und Marktüberwachung
- Fragen & Diskussion
Experte: Dipl.- Ing. Martin Schmid, Geschäftsführer en.co.tec Schmid KG, 1230 Wien
Anmeldung & Kosten
Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenlos.
Aus organisatorischen Gründen wird um direkte online-Anmeldung bis 5. Oktober 2018 gebeten.
Die Teilnehmerzahl ist begrenzt: first come - first served.
Eine gemeinsame Veranstaltung von der Wirtschaftskammer Tirol und des Clusters Life Sciences Tirol